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  • No : 1116
  • 公開日時 : 2019/01/24 00:00
  • 更新日時 : 2023/02/24 18:40
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【ニトロール・Rカプセル】 一包化に関する情報はありますか?

【ニトロール・Rカプセル】 
 
一包化に関する情報はありますか?
 
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回答

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。
ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。
 
本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。(引用1)
電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、「PTP包装はアルミ袋開封後、バラ包装は開栓後湿気を避けて保存すること。」と記載しております。(引用2、3)
 
本剤の一包化については、各医療機関でのご判断をお願いいたします。
 
製剤の各種条件下における安定性
 
医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。
24時間対応しております「AIホットライン」(チャットボット)をご利用ください。
AIホットラインはこちらから。
 
 
口頭での説明も承っております。ご希望の場合は、hhcホットライン(0120-419-497)にお問い合わせください。
 

【引用】
1)ニトロールRカプセル20mgインタビューフォーム 2022年11月改訂(第11版) IV.製剤に関する項目 6.製剤の各種条件下における安定性
2)ニトロールRカプセル20mg電子添文 2022年11月改訂(第1版) 貯法
3)ニトロールRカプセル20mg電子添文 2022年11月改訂(第1版) 20.取り扱い上の注意 20.1
 
【更新年月】
2022年12月

 

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