総合製品情報概要には、国内第III相長期投与試験［ME2125-4試験］の安全性に関して以下の記載があります。（引用1、2）

副作用発現率は38.9%（79/203例）で、主な事象はジスキネジア16.3%（33例）、転倒3.4%（7例）、便秘3.0%（6例）であった。
重篤な副作用は、パーキンソン病2例、胃潰瘍、急性肝炎、ジスキネジア、ジスキネジア/幻視/譫妄/突発的睡眠/失禁、不安障害、幻視が各1例であった。試験期間中に副作用により死亡した患者はいなかった。
投与中止に至った副作用は、ジスキネジア4例、霧視、末梢性浮腫、急性肝炎、浮動性めまい、幻覚、幻視、不安障害、不安定血圧が各1例であった。

【関連情報】
第III相長期投与試験［ME2125-4試験］の試験デザインや主要評価項目などにつきましては、総合製品情報概要の20ページから25ページの記載を参照ください。（引用3）

【引用】
1）エクフィナ錠50mg総合製品情報概要 第III相長期投与試験［ME2125-4試験］ 4．安全性 p25（EQF1005FSG）
2）国内長期投与試験［ME2125-4試験］（承認時評価資料）［EQF-0033］
3）エクフィナ錠50mg総合製品情報概要 第III相長期投与試験［ME2125-4試験］ p20-25（EQF1005FSG）

【更新年月】
2025 年5月