【スピロピタン】　臨床成績は？

臨床効果 国内二重盲検試験及び一般臨床試験1,081症例において、統合失調症に対する本剤の有用性が認められています。 【引用】 ･スピロピタン錠0.25mg･1mg添付文書2018年3月改訂（第14版）【臨床成績】 【更新年月】 2019年9月 詳細表示

【スピロピタン】　一包化に関する情報はありますか？

･0.25mg 本剤を無包装状態で保存すると、光照射下では約4カ月間安定性に変化は認められませんが、温度と湿度条件下では外観変化が確認されております。本剤を一包化する場合は、温度と湿度の影響を受けないように保管するようお願いいたします）。 ･1mg 本剤を無包装状態で保存すると、温度条件下では3カ月... 詳細表示

【スピロピタン】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【スピロピタン】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）の内容は？

（1）眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意してください。 （2）本剤は制吐作用を有するため、他の薬剤に基づく中毒、腸閉塞、脳腫瘍等による嘔吐症状を不顕性化することがあるので注意してください。 ... 詳細表示

【スピロピタン】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 9． 特定の背景を有する患者に関する注意 9．7 小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 【引用】 1）スピロピタン錠0.25mg･1mg電子添文 2023年10月改訂（第3版） 9．特定の... 詳細表示

【スピロピタン】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

スピロピタン錠の有効成分であるスピペロンは、ブチロフェノン系化合物で、強力な抗精神病薬に位置づけられており、精神抑制作用と賦活作用の二面性を持つスペクトルの広い薬剤です。 精神運動興奮、幻覚・妄想などに速やかな抑制効果を発揮し、また自発性減退、感情鈍麻など陳旧性統合失調症の中核症状に対しても奏効することが報... 詳細表示

【スピロピタン】　組成・性状について教えてください。

電子添文には、組成・性状について以下の記載があります。 3．組成・性状（引用1） 3．1 組成 3．2 製剤の性状 【引用】 1）スピロピタン錠0.25mg･1mg電子添文 2023年10月改訂（第3版） 3．組成・性状 ... 詳細表示

【スピロピタン】　自動車運転への影響について教えてください。

電子添文には、自動車運転への影響について以下の記載があります。 8．重要な基本的注意（引用1） 8．1 眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。 【引用】 1）スピ... 詳細表示

【スピロピタン】　保管方法について教えてください。

電子添文には、保存方法について以下の記載があります。 貯法： 室温保存（引用1） 20．取扱い上の注意（引用2） 開栓後、湿気を避けて保存すること（湿気により変色することがある）。 【引用】 1）スピロピタン錠0.25mg･1mg電子添文 2023年10月改訂... 詳細表示

【スピロピタン】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

（1）薬局での取扱い上の留意点について 該当しません （2）薬剤交付時の取扱いについて（患者等に留意すべき必須事項等） くすりのしおり：有ります （3）調剤時の留意点について 該当しません 【引用】 ･スピロピタン錠0.25mg･1mgインタビューフォ... 詳細表示