【イノベロン】 食事の影響は？
回答
添付文書及びインタビューフォームには、食事の影響に関する以下の記載があります。
■食事の影響
健康成人に400mgを絶食下及び食後に単回経口投与注）したとき、食後投与では絶食下と比べ血漿中ルフィナミドのCmax及びAUCはそれぞれ56％及び34％上昇したが、tmax及びt1/2は一定であった（外国人データ）。（引用1、2）
注） 国内での承認用法及び用量と異なる。
（引用3）
【引用】
1）イノベロン錠100mg・錠200mg添付文書 2019年9月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．2吸収 16．2．1食事の影響
2）社内資料：外国人健康成人を対象とした食事の影響検討試験（外国試験）（2013年3月25日承認、CTD 2.7.6.8） ［INO-0002］
3）イノベロン錠100mg・錠200mgインタビューフォーム 2020年5月改訂（第5版） VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 (4)食事･併用薬の影響
【更新年月】
2020年9月