電子添文には、食事の影響に関する以下の記載があります。

16．薬物動態
16．2 吸収（引用1）
16．2．1 食事の影響
健康成人に400mgを絶食下及び食後に単回経口投与^注）したとき、食後投与では絶食下と比べ血漿中ルフィナミドのCmax及びAUCはそれぞれ56％及び34％上昇したが、tmax及びt_1/2は一定であった（外国人データ）。（引用2）
注）国内での承認用法及び用量と異なる。

イノベロンの承認された成人の用法及び用量は以下の通りです（引用3） 
通常、ルフィナミドとして、最初の2日間は1日400mgを1日2回に分けて食後に経口投与し、その後は2日ごとに1日用量として400mg以下ずつ漸増する。維持用量は体重30.1～50.0kgの患者には1日1800mg、体重50.1～70.0kgの患者には1日2400mg、体重70.1kg以上の患者には1日3200mgとし、1日2回に分けて食後に経口投与する。なお、症状により維持用量を超えない範囲で適宜増減するが、増量は2日以上の間隔をあけて1日用量として400mg以下ずつ行うこと。

【関連情報】
インタビューフォームには、食事の影響に関する以下の記載があります。

■食事の影響（引用4）
外国人健康成人24 例を対象に、本薬400mgを絶食下及び食後に単回経口投与^注）した。約1000kcalの食事を摂取した。食後投与では絶食下と比べ血漿中ルフィナミドのCmax 及びAUC_0-inf はそれぞれ56％及び34％上昇したが、t_max及びt_1/2は一定であった。（引用2）

【引用】
1）イノベロン錠100mg・錠200mg電子添文 2022年11月改訂（第2版） 16．薬物動態 16．2 吸収 16．2．1 食事の影響
2）社内資料：外国人健康成人を対象とした食事の影響検討試験（外国試験）（2013年3月25日承認、CTD 2.7.6.8） ［INO-0002］
3）イノベロン錠100mg・錠200mg電子添文 2022年11月改訂（第2版）　6.用法及び用量
4）イノベロン錠100mg・錠200mgインタビューフォーム 2022年11月改訂（第6版） VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 （4）食事･併用薬の影響

【更新年月】
2025年6月