添付文書の15．1臨床使用に基づく情報には、以下の記載があります。
海外で実施された複数の抗てんかん薬における、てんかん、精神疾患等を対象とした199のプラセボ対照比較試験の検討結果において、自殺念慮及び自殺企図の発現リスクが、抗てんかん薬の服用群でプラセボ群と比較して約2倍高く（抗てんかん薬服用群：0.43％、プラセボ群：0.24％）、抗てんかん薬の服用群では、プラセボ群と比べ1000人あたり1.9人多いと計算された（95％信頼区間：0.6-3.9）。また、てんかん患者のサブグループでは、プラセボ群と比べ1000人あたり2.4人多いと計算されている。（引用1）
【引用】
1）イノベロン錠100mg・錠200mg添付文書 2019年9月改訂（第1版） 15．その他の注意 15．1臨床使用に基づく情報
【更新年月】
2020年9月