電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。
■重大な副作用
(1)上部消化管障害
食道穿孔(頻度不明)、食道狭窄(頻度不明)、食道潰瘍(頻度不明)、胃潰瘍(0.1%未満)注)、食道炎(頻度不明)、十二指腸潰瘍(0.1%未満)注)等が報告されている。[2.1、7.1、9.1.1参照]※(引用1)
(2)肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)
AST、ALT、γ-GTPの著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。(引用2)
(3)顎骨壊死・顎骨骨髄炎(頻度不明)[8.2参照]※(引用3)
(4)外耳道骨壊死(頻度不明))[8.3参照]※(引用4)
(5)大腿骨転子下、近位大腿骨骨幹部、近位尺骨骨幹部等の非定型骨折(頻度不明))[8.4参照]※(引用5)
注)製造販売後の骨粗鬆症の特定使用成績調査結果に基づく
※:文中の番号は電子添文の各項目を示しています。
■その他の副作用 (引用6)
【引用】
1)アクトネル錠17.5mg電子添文2023年1月改訂(第3版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.1上部消化管障害
2)アクトネル錠17.5mg電子添文2023年1月改訂(第3版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.2肝機能障害、黄疸
3)アクトネル錠17.5mg電子添文2023年1月改訂(第3版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.3顎骨壊死・顎骨骨髄炎
4)アクトネル錠17.5mg電子添文2023年1月改訂(第3版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.4外耳道骨壊死
5)アクトネル錠17.5mg電子添文2023年1月改訂(第3版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.5大腿骨転子下、近位大腿骨骨幹部、近位尺骨骨幹部等の非定型骨折
6)アクトネル錠17.5mg電子添文2023年1月改訂(第3版) 11.副作用 11.2その他の副作用
【更新年月】
2023年5月