【ネオフィリン・注・注PL・注点滴用バッグ】 授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。
【ネオフィリン・注・注PL・注点滴用バッグ】
授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。
回答
電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。
［ネオフィリン注250mg・注PL250mg・注点滴用バッグ250mg共通］
授乳しないことが望ましい。ヒト母乳中に移行し、乳児に神経過敏を起こすことがある。（引用1、2）
授乳しないことが望ましい。ヒト母乳中に移行し、乳児に神経過敏を起こすことがある。（引用1、2）
【関連情報】
■乳汁への移行性（引用3、4）
気管支喘息の産婦に対し、産後テオフィリンを1日300～600mg経口投与した。その後喘息発作のため入院した際アミノフィリン水和物を1回250mgずつ反復点滴静注したところ、母乳中テオフィリン濃度は、血清中濃度をよく反映していた。
また、2名の授乳婦の産後2～113日の血清中テオフィリン濃度に対する母乳中濃度比（M／S比）は0.61で、相関係数もr＝0.971と高い相関が得られた。
■乳汁への移行性（引用3、4）
気管支喘息の産婦に対し、産後テオフィリンを1日300～600mg経口投与した。その後喘息発作のため入院した際アミノフィリン水和物を1回250mgずつ反復点滴静注したところ、母乳中テオフィリン濃度は、血清中濃度をよく反映していた。
また、2名の授乳婦の産後2～113日の血清中テオフィリン濃度に対する母乳中濃度比（M／S比）は0.61で、相関係数もr＝0.971と高い相関が得られた。
なお、用法及び用量は以下の通りです。
［ネオフィリン注250mg・注PL250mg］
アミノフィリン水和物として、通常成人1回250mgを1日1～2回生理食塩液又は糖液に稀釈して5～10分を要して静脈内に緩徐に注入する。必要に応じて点滴静脈内注射する。
小児には1回3～4mg／kgを静脈内注射する。投与間隔は8時間以上とし、最高用量は1日12mg／kgを限度とする。必要に応じて点滴静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。（引用5）
アミノフィリン水和物として、通常成人1回250mgを1日1～2回生理食塩液又は糖液に稀釈して5～10分を要して静脈内に緩徐に注入する。必要に応じて点滴静脈内注射する。
小児には1回3～4mg／kgを静脈内注射する。投与間隔は8時間以上とし、最高用量は1日12mg／kgを限度とする。必要に応じて点滴静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。（引用5）
［ネオフィリン注点滴用バッグ250mg］
アミノフィリン水和物として、通常成人1回250mg（本剤250mL）を1日1～2回、点滴静脈内注射する。
小児には1回3～4mg／kg（本剤3～4mL／kg）を点滴静脈内注射する。投与間隔は8時間以上とし、最高用量は1日12mg／kg（本剤12mL／kg）を限度とする。
なお、年齢、症状により適宜増減する。（引用6）
アミノフィリン水和物として、通常成人1回250mg（本剤250mL）を1日1～2回、点滴静脈内注射する。
小児には1回3～4mg／kg（本剤3～4mL／kg）を点滴静脈内注射する。投与間隔は8時間以上とし、最高用量は1日12mg／kg（本剤12mL／kg）を限度とする。
なお、年齢、症状により適宜増減する。（引用6）
【引用】
1）ネオフィリン注250mg・注PL250mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．6授乳婦
2）ネオフィリン注点滴用バッグ250mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．6授乳婦
3）ネオフィリン注250mg・注PL250mg・注点滴用バッグ250mgインタビューフォーム 2020年11月改訂（改訂第17版） VII．薬物動態に関する項目 5．分布 （3）乳汁への移行性
4）寺沢千佳子ら：TDM研究6（2）,p211-216（1990）［N-2154］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された。）
5）ネオフィリン注250mg・注PL250mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 6．用法及び用量
6）ネオフィリン注点滴用バッグ250mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 6．用法及び用量
【更新年月】
2023年2月