小児の患者様を対象とした臨床試験は実施しておらず、安全性は確立していません。(引用1、2)
小児に対する用法及び用量は設定されていません。
添付文書の「6.用法及び用量」に以下の記載があります。(引用1)
本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。
【引用】
1)エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成(第1版) 6.用法及び用量、9.7小児等
2)エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成(第1版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意 (7)小児等
【作成年月】
2019年11月
KW:子供、乳幼児、15歳未満