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【ハラヴェン】 高齢者に投与できますか。用量調整が必要ですか。
【ハラヴェン】
高齢者に投与できますか。用量調整が必要ですか。
回答
高齢者は、慎重投与になっております。（引用1）
一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、骨髄抑制や消化器症状等の副作用があらわれやすいので、患者の状態を十分に観察し、慎重に投与してください。（引用2）
高齢者において用量調整は特にお願いはしていません。
進行固形がん患者を対象とした第Ⅰ相試験6試験（外国101試験、外国102試験、国内105試験、外国108試験、外国109試験、外国110試験）、悪性軟部腫瘍患者を対象とした第Ⅱ相試験2試験（外国207試験、国内217試験）及び第Ⅲ相試験1試験（外国309試験）のデータを併合して母集団薬物動態解析を実施した結果、年齢はエリブリンの薬物動態に影響を与えませんでした。そのため、高齢者での用量調節は必要ありません。（引用3）
参考：高齢者における副作用発現率：使用成績調査（乳癌）
副作用発現率は、「64歳以下」、「65～74歳」、「75歳以上」で以下の通りでした（p=0.3798、χ2検定）
初回投与量が1.4 mg/m2の割合は、「64歳以下」が72. 2 ％、「65 ～74歳」が73. 0％、「75歳以上」が58.7％で、「75歳以上」では減量して開始している症例が多い結果でした。
【引用】
1）ハラヴェン静注1mg添付文書 2016年2月改訂（第6版） 【使用上の注意】 1．慎重投与
2）ハラヴェン静注1mg添付文書 2016年2月改訂（第6版） 【使用上の注意】 5．高齢者への投与
3）【悪性軟部腫瘍】ハラヴェン静注1mg適正にご使用いただくためのガイドブック Ⅶ Q＆A p67-68（HAL1160BSG）
【更新年月】
2020年3月
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