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    • No : 21583
    • 公開日時 : 2026/10/19 13:38
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    【レケンビ皮下注】　海外で承認・発売されている皮下注製剤と日本の皮下注製剤は同じものですか。また、海外での発売予定や使用状況はどのようなものですか。

    【レケンビ皮下注】　

    海外で承認・発売されている皮下注製剤と日本の皮下注製剤は同じものですか。また、海外での発売予定や使用状況はどのようなものですか。

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    回答

    米国にて2025年8月に維持投与で承認された皮下注ペン製剤は「360mg注)皮下注ペン」ですが、2026年7月に初期導入投与で承認されたペン製剤は「250mg皮下注ペン」で、日本の皮下注ペン製剤と同じ用量になります。（引用1）

     

    注) なお、本剤の用法及び用量は以下の通りです。
    6. 用法及び用量〈レケンビ皮下注〉（引用2）
    通常、レカネマブ（遺伝子組換え）として500mgを、1週間に1回、皮下投与する。

     


    【引用】
    1)レケンビ点滴静注200mg・500mg・レケンビ皮下注250mgペン インタビューフォーム XII．参考資料1. 主な外国での発売状況
    2)レケンビ皮下注250mg ペン 電子添文
     

    ※ 以下はQA画面には表示されません ※ 電子添文：レケンビ皮下注250mgペン　電子添文 2026年9月作成（第1版） インタビューフォーム：レケンビ皮下注250mgペン　インタビューフォーム2026年10月作成（第8版） 【更新/作成年月】 2026年9月 KW:

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