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  • No : 21268
  • 公開日時 : 2025/09/02 13:54
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【ギリアデル】  痙攣、大発作痙攣の発現頻度と対策ついて教えてください。

【ギリアデル】 

 

痙攣、大発作痙攣の発現頻度と対策ついて教えてください。

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回答

ギリアデルの電子添文には、痙攣、大発作痙攣に関する以下の記載があります。

 

11.1 重大な副作用
11.1.1 痙攣、大発作痙攣(いずれも頻度不明) (引用1)

 

ギリアデルの適正使用ガイドには、痙攣、大発作痙攣に関する以下の記載があります。(引用2)

 

●外国臨床試験全体において、痙攣が7.7%(52/676例)に認められています。また、外国において大発作痙攣(頻度不明)も報告されています。
●使用成績調査(全例調査)において、痙攣が9.9%(55/558例)に認められています。
●留置後は、十分に観察し、抗痙攣剤を投与するなど適切な処置を行ってください。
※国内臨床試験(NPC-08-1)では、留置後、全例に抗痙攣剤が投与されていました。

 


【引用】
1)    ギリアデル脳内留置剤7.7mg 電子添文 2023年3月改訂(第1版) 11.1 重大な副作用 11.1.1
2)    ギリアデル適正使用ガイド(DI-J-977) P8

 

【作成年月】
2025年9月

 

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