文字サイズ
  • 標準
  • 拡大
    • hhcホットライン （平日9時～18時　土日・祝日9時～17時）
    フリーダイヤル0120-419-497
    Eisai hhc hotline Product Q&A
    キーワードまたは文章で検索できます(200文字以内)
    Q&A検索 
    キーワードの間に半角スペースを入れるとAND検索になります。
キーワードの間に"｜"を入れるとOR検索になります。
キーワードの間に" -"を入れるとハイフンの後ろのキーワードを除外して検索します。
    Drug Information
    使用期限検索
    • 文字サイズ変更
    • S
    • M
    • L
    PAGE TOP
    • No : 20174
    • 公開日時 : 2024/10/22 18:40
    • 更新日時 : 2024/10/23 17:12
    • 印刷

    【タスフィゴ】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

    【タスフィゴ】　
    　
    どのような薬剤ですか？特徴はありますか？
     
    カテゴリー : 

    回答

    総合製品情報概要には、本剤の特性について以下の記載があります。（引用1）
     
    ・本剤は、経口投与可能なFGFR1、2、3に対するチロシンキナーゼ阻害剤です。
     
    ・タスルグラチニブは、FGFR融合タンパクのリン酸化を阻害し、下流のシグナル伝達分子のリン酸化を阻害することにより、腫瘍増殖抑制作用を示すと考えられています。
     
    ・化学療法歴のあるFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆管癌患者63例を対象とした国際共同第II相試験（201試験）において、主要評価項目である奏功率(ORR)＊は30.2%（90%信頼区間：20.7～41.0）であり、90%信頼区間の下限値が事前に設定した閾値15%を上回り、主要評価項目を達成しました。
    ＊ RECIST version 1.1に基づく独立画像判定（IIR）による奏効率
     
    ・国際共同第II相試験（201試験）において、63例中61例（96.8%）に副作用が認められ、主な副作用は、高リン血症51例（81.0%）、手掌・足底発赤知覚不全症候群28例（44.4%）、下痢20例（31.7%）、口内炎及び爪囲炎が各14例（22.2%）等でした。
     
    ・重大な副作用として、高リン血症、網膜剥離が報告されています。主な副作用は、爪障害、手掌・足底発赤知覚不全症候群、下痢、爪囲炎、口内炎、味覚異常でした。
    その他の安全性情報については、電子添文の副作用及び臨床成績の安全性の結果をご参照ください。
     
    国際共同第II相試験（201試験）の試験概要は以下の通りです。（引用2）
     
     
     

    なお、本剤の効能又は効果は以下の通りです。
    4. 効能又は効果（引用3）
    がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌
     
    ●タスフィゴの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。
    medical.eisai.jp/products/tas/tas_t35
     

    【引用】
    1）タスフィゴ錠35mg 総合製品情報概要 特性 p4 （TAS1001ASG）
    2）タスフィゴ錠35mg 総合製品情報概要 臨床成績 p12、13 （TAS1001ASG）
    3）タスフィゴ錠35mg電子添文 2024年9月作成（第1版） 4. 効能又は効果
     
    【作成年月】
    2024年10月作成
     

    アンケート:ご意見をお聞かせください

    関連するQ&A

    TOPへ

    Copyright(C) 2017 Eisai Co., Ltd. All rights reserved.