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【レケンビ】 ARIA-EとARIA-Hの発現状況について教えてください。
回答
国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）におけるARIA-EとARIA-Hの発現状況は以下の通りでした。（引用1）
【関連情報】
電子添文にはARIAについて以下のように記載されています。（引用2）
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1.2 アミロイド関連画像異常（ARIA）
ARIA-EとしてARIA-浮腫／滲出液貯留（12.6％）、ARIA-HとしてARIA-微小出血及びヘモジデリン沈着（13.6％）、脳表ヘモジデリン沈着症（5.2％）、脳出血（0.4％）があらわれることがある。
（1）ARIAは臨床症状を伴わないことが多いが、痙攣やてんかん重積等の重篤な事象が起こることがある。ARIAに関連する症状としては、頭痛、錯乱、視覚障害、めまい、吐き気、歩行障害等が報告されている。
（2）ARIAは再発することがあるため、投与を再開した場合は、注意深く患者の状態を観察するとともに、定期的なMRI検査の実施を検討すること。
（3）ARIAが再発した患者において、本剤の投与を再開した経験は限られている。
電子添文にはARIAについて以下のように記載されています。（引用2）
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1.2 アミロイド関連画像異常（ARIA）
ARIA-EとしてARIA-浮腫／滲出液貯留（12.6％）、ARIA-HとしてARIA-微小出血及びヘモジデリン沈着（13.6％）、脳表ヘモジデリン沈着症（5.2％）、脳出血（0.4％）があらわれることがある。
（1）ARIAは臨床症状を伴わないことが多いが、痙攣やてんかん重積等の重篤な事象が起こることがある。ARIAに関連する症状としては、頭痛、錯乱、視覚障害、めまい、吐き気、歩行障害等が報告されている。
（2）ARIAは再発することがあるため、投与を再開した場合は、注意深く患者の状態を観察するとともに、定期的なMRI検査の実施を検討すること。
（3）ARIAが再発した患者において、本剤の投与を再開した経験は限られている。
【引用】
1)レケンビ点滴静注用200mg・500mg適正使用ガイド Ｖ. アミロイド関連画像異常（ARIA）とその対策 3.第ＩＩＩ相臨床試験（301試験Core Study）におけるARIAの副作用の発現状況 ｐ20 （DI-J-948）
2)レケンビ点滴静注用200mg・500mg電子添文2023年12月改訂（第2版）11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.2 アミロイド関連画像異常（ARIA）
【更新年月】
2024年2月
2024年2月
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