電子添文には、妊婦、授乳婦等への投与に関する以下の記載があります。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1）
2.4 妊婦又は妊娠している可能性のある女性

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦（引用2）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。本薬を経口投与したときの動物実験（ラット）において催奇形性が認められている。
9.6 授乳婦（引用3）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒトにおいて乳汁中へ移行することが報告されている。

【関連情報】
インタビューフォームには、妊婦、授乳婦等への投与に関する以下の記載があります。

■妊婦（引用4）
（解説）
ラット及びウサギにおける器官形成期投与試験で催奇形性は認められなかったが、ラットの母動物において、死亡例、蒼白、不整呼吸、活動性増加、筋弛緩等、ウサギの母動物において、運動失調、呼吸増加及び死亡例が認められた。また、本薬を経口投与したときの毒性試験において催奇形性が認められた。

■授乳婦（引用5）
ラットを用いた代謝試験及びヒト（外国での試験成績）で乳汁中への移行が報告されている。

【引用】
1）タンボコール静注50mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 2. 禁忌 2.4
2）タンボコール静注50mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦
3）タンボコール静注50mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦
4）タンボコール静注50mgインタビューフォーム 2024年9月改訂（第12版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意 (5）妊婦
5）タンボコール静注50mgインタビューフォーム 2024年9月改訂（第12版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意 （6）授乳婦

【更新年月】
2025月4月