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  • No : 18578
  • 公開日時 : 2023/06/13 10:21
  • 更新日時 : 2026/01/27 15:56
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【メトジェクト】 貯法・保存条件について教えてください。

【メトジェクト】

 

貯法・保存条件について教えてください。

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回答

電子添文には、保管に関して以下の記載があります。
貯法:凍結を避け25℃以下(引用1)
20. 取扱い上の注意(引用2)
外箱開封後は遮光して保存すること。

 

また自己注射ガイドブックには、以下の記載があります。
遮光性を保つため、メトジェクトは外箱に入れた状態で保管してください。(引用3)

 

【関連情報】
苛酷試験(光安定性試験)において、未包装の保存形態では、類縁物質の増加により規格外の結果が得られています。(引用4、5)
患者には遮光のため、外箱に入れた状態でお渡しください。

 

 

【引用】
1)メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mg電子添文 2025年9月改訂(第7版) 貯法
2)メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mg電子添文 2025年9月改訂(第7版) 20.取扱い上の注意
3)メトジェクトで治療する患者さんへ(自己注射ガイドブック) p8、20(MTJ1012FKA)
4)メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mg 総合製品情報概要 製剤学的事項 p40 (MTJ1001FSG)
5)社内資料:有効成分の各種条件下における安定性(承認時評価資料)

 

【更新年月】
2025年12月 

 


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