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【デエビゴ】 デエビゴの服用によってせん妄を引き起こしますか？
回答
デエビゴ錠の国際共同第III相試験（国際共同303試験［投与第1期及び第2期］）において、せん妄の発現は認められませんでした。（引用1）
【関連情報】
国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］の試験概要は以下の通りです。（引用2、3、4）
国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］の試験概要は以下の通りです。（引用2、3、4）
国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データを含む）
注）デエビゴ錠の承認された用法及び用量は以下の通りです。
6．用法及び用量（引用5）
通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。
6．用法及び用量（引用5）
通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。
【引用】
1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2024年2月改訂（第9版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 8．副作用 （2）その他の副作用 項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧 国際共同第III相試験（国際共同303試験［投与第1期及び第2期］）における副作用発現頻度
2）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg総合製品情報概要 臨床成績 4. 国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データを含む） p14-15 （DVG1001ESG）
3）国際共同303試験（承認時評価資料） ［DVG-0016］
4）Kärppä M. et al.: Sleep. 43（9）, 1-11, 2020 ［DVG-0088］
〔利益相反：本論文の著者のうち7名は、エーザイ（株）の社員である。著者にエーザイ（株）より資金提供を受領している者が含まれる。〕
5）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年2月改訂（第2版） 6．用法及び用量
【更新年月】
2024年6月
2024年6月
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