電子添文には、高齢者への投与に関する注意事項は設定されていません。（引用1）

【関連情報】 
再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）及び皮膚T細胞性リンパ腫（CTCL）を対象とした用量漸増国内第I相臨床試験（国内101試験）では最高齢75歳、国内第II相臨床試験（国内205試験）では最高齢82歳でした。（引用2、3）

■再発又は難治性のPTCL及びCTCLを対象とした国内第II相臨床試験（国内205試験）（引用3）
〈有効性〉
・主要評価項目であるORR^※1は36.1%（95%CI：20.8-53.8%）であり、95%CIの下限値が事前に設定した閾値5%を上回り、主要評価項目を達成しました。疾患別では、PTCLで41.2%、CTCLで31.6%であり、PTCLではCRを1例に認めました。
※1 画像判定委員会(IRC)による節性病変、節外性病変及び肝腫大/脾腫ならびに主治医による骨髄浸潤、皮膚病変及び末梢血病変の効果判定結果をもとに､効果安全性評価委員会により､総合効果及びBORを判定

・患者背景別の奏効率（ORR）（一部抜粋）

〈安全性〉
安全性解析対象37例において、全Gradeの副作用は37例（100%）に認められ、主なものはAST増加33例（89.2%）、ALT増加32例（86.5%）、リンパ球減少症26例（70.3%）、低アルブミン血症23例（62.2%）など、Grade3以上の副作用は35例（94.6%）に認められ、主なものはリンパ球減少症21例（56.8%）、ALT増加20例（54.1%）、AST増加16例（43.2%）などでした。
重篤な副作用は13例（35.1%）に認められ、主なものはALT増加、AST増加が各5例（13.5%）、毛細血管漏出症候群4例（10.8%）、発熱、リンパ球減少症が各2例（5.4%）など、投与中止に至った副作用は7例（18.9%）に認められ、主なものは疲労2例（5.4%）など、死亡に至った副作用として、CTCL1例で横紋筋融解症が報告されました。

〈試験概要〉
試験デザインは、準備期、治療期、追跡調査期の3期で構成され、投与開始前28日以内に同意取得後、スクリーニング、7日以内にベースライン評価を実施し、適格性が確認された場合は治療期へ移行しました。治療期は、3週間を1サイクル、最大8サイクルとし、中止時（完了時を含む）には7日以内に評価し、追跡調査期は、最終投与30日後に最終観察、追跡調査として中止（又は完了）時を起点に6～8週間ごとに腫瘍評価、12～16週間ごとに生存調査を実施しました。

なお、本剤の効能又は効果、用法及び用量は以下の通りです。

4. 効能又は効果（引用4）
○ 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫
○ 再発又は難治性の皮膚T細胞性リンパ腫

6. 用法及び用量（引用5）
通常、成人にはデニロイキン　ジフチトクス（遺伝子組換え）として1日1回9μg/kgを1時間かけて5日間点滴静注した後、16日間休薬する。この21日間を1サイクルとして、最大8サイクル投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

●レミトロの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。
https://medical.eisai.jp/products/REM_V_300/

【引用】
1）レミトロ点滴静注用300μg 電子添文 2025年5月改訂（第7版）
2）レミトロ点滴静注用300μg 総合製品情報概要 臨床成績 2. 再発又は難治性のPTCL及びCTCLを対象とした用量漸増国内第I相臨床試験（国内101試験） p31 （REM1001CSG）
3）レミトロ点滴静注用300μg 総合製品情報概要 臨床成績 1. 再発又は難治性のPTCL及びCTCLを対象とした国内第II相臨床試験(国内205試験) p14-27 （REM1001CSG）
4）レミトロ点滴静注用300μg 電子添文 2025年5月改訂（第7版） 4. 効能又は効果
5）レミトロ点滴静注用300μg 電子添文 2025年5月改訂（第7版） 6. 用法及び用量

【更新年月】
2025年8月