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医療用医薬品一覧
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電子添文及びインタビューフォームには、眼疾患のある患者への投与に関する以下の記載があります。
1. 警告(引用1)
1.3 失明を含む重篤な視力障害及び色覚異常があらわれ、回復しなかった症例も報告されている。眼科医との連携の下で使用し、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に眼科検査を実施し、患者の状態を十分に観察すること。異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
(解説)(引用2)
E7272※の臨床試験及び外国製造販売後において転帰未回復の視力障害が報告されているため、特に注意を喚起する必要があることから設定した。
※ ONTAKR(米国で先行承認されたデニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え)を有効成分とする製剤)
8. 重要な基本的注意(引用3)
8.3 視力障害、色覚異常があらわれることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に眼科検査を実施し、患者の状態を十分に観察すること。異常が認められた場合には、速やかに医療機関を受診するよう患者を指導すること。
【関連情報】
電子添文の重大な副作用には以下の記載があります。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1.3 視力障害(2.7%)、色覚異常(頻度不明)(引用4)
失明(頻度不明)、霧視(2.7%)、視野欠損(頻度不明)等の視力障害、色覚異常があらわれることがある。
●レミトロの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。
https://medical.eisai.jp/products/REM_V_300/
【引用】
1)レミトロ点滴静注用300μg電子添文 2025年5月改訂(第7版) 1. 警告 1.3
2)レミトロ点滴静注用300μgインタビューフォーム 2025年5月改訂(第6版) VIII. 安全性(使用上の注意等)に関する項目 1. 警告内容とその理由
3)レミトロ点滴静注用300μg電子添文 2025年5月改訂(第7版) 8. 重要な基本的注意 8.3
4)レミトロ点滴静注用300μg電子添文 2025年5月改訂(第7版) 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.3 視力障害、色覚異常
【更新年月】
2025年7月