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    • No : 15742
    • 公開日時 : 2020/06/04 19:36
    • 更新日時 : 2024/12/11 13:47
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    【デエビゴ】　投与中止後、体内から消失するまでの時間について教えてください。

    【デエビゴ】　
    　
    投与中止後、体内から消失するまでの時間について教えてください。
     
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    回答

    デエビゴにおいて完全に体から抜けるまでの時間は、明らかにされていません。半減期から推察すると、約10.4日でほぼ消失すると考えられます。
     
    一般的に、半減期の5倍で単純計算すると1／2の5乗で、血中濃度はCmaxの1／32（約3％）まで低下することから、一般的に体内から消失したとみなされます。（引用1）
    デエビゴの半減期：日本人健康成人男性にデエビゴを1日1回14日間反復投与したときの最終消失半減期は、デエビゴ2.5mg群が50.6時間、デエビゴ10mg群が47.4時間でした。（引用2）
    デエビゴの場合、半減期約50時間×5＝約250時間（約10.4日）でほぼ消失すると推察されます。
     
    【関連情報】
    デエビゴの体内動態について、電子添文には以下の記載があります。
    16. 薬物動態
    16.1 血中濃度（引用2）
    日本人健康成人男性に本剤2.5、10、25mg注）を1日1回14日間反復投与したときの本剤10mg投与時の投与後14日目の血漿中濃度推移を図1に、承認用量の範囲における初回投与時及び投与後14日目の薬物動態パラメータを表1に示した。レンボレキサントのCmax及びAUC（0-24h）は投与量の増加に伴い増加した。本剤10mg投与時の投与後14日目におけるCmaxは70.2ng/mLであり、投与後3時間及び8時間の血漿中レンボレキサント濃度はそれぞれ31.4及び17.9ng/mLであった。（引用3）
    注）デエビゴ錠の承認された用法及び用量は以下の通りです。（引用4）
     
    通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。
     
     
    【引用】
    1）佐藤ユリ他  「どんぐり未来塾の薬物動態マスター術」じほう　p78-79 （平成28年発行） [ZZZ-1323]
    2）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年2月改訂（第2版） 16. 薬物動態 16.1 血中濃度
    3）社内資料：外国003試験（2020年1月23日承認，CTD2.7.6.4）　［DVG-0001］
    4）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年2月改訂（第2版） 6.用法及び用量
     
    【更新年月】
    2024年12月
     

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