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  • No : 15085
  • 公開日時 : 2020/03/11 22:47
  • 更新日時 : 2025/04/22 13:48
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【デエビゴ】 中止する方法を教えてください。

【デエビゴ】 

 

中止する方法を教えてください。
 

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回答

電子添文には、投与を中止する際の注意記載はございません。(引用1)
患者の状態を十分に観察し、慎重に行ってください。


【関連情報】
ご参考までに、国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験[国際共同303試験](海外データ含む)では、副次評価項目において投与中止後の睡眠潜時、中途覚醒時間への影響を検討しており、デエビゴ最終投与後の2週間のフォローアップ期間中、プラセボを含む治験薬は投与されませんでした。(引用2、3)
なお、投与終了後のフォローアップ期(14日間)中の睡眠潜時及び中途覚醒時間は以下の通りでした。

国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験[国際共同303試験]の試験概要は以下の通りです。(引用2、3、4、5)

 

 

【引用】
1)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年12月改訂(第3版)
2)不眠症治療におけるデエビゴの投与中止時の睡眠への影響(有効性と安全性) (DVG1081ESG)
3)Takaesu Y, et al. Clin Transl Sci. 2023; 16: 581-592. [DVG-0214]
〔利益相反:本論文の著者のうち3名は、エーザイグループの社員である。本研究はエーザイグループからの資金提供により実施された。〕
4)国際共同303試験(承認時評価資料)[DVG-0016]
5)K?rpp? M. et al.: Sleep. 43(9), 1-11, 2020 [DVG-0088]
〔利益相反:本論文の著者のうち7名は、エーザイ(株)の社員である。著者にエーザイ(株)より資金提供を受領している者が含まれる。〕


【更新年月】    
2025年4月

KW:リバウンド、退薬症候、休止、減薬、中止方法、止め方、離脱方法、中止手順、減量基準

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