hhcホットライン
(平日9時~18時 土日・祝日9時~17時)
![]() |
医療用医薬品一覧
|
CYP3Aを誘導する薬剤(リファンピシン、フェニトイン等)は「併用注意」に設定されています。(引用1)
併用により、レンボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを誘導し、レンボレキサントの血漿中濃度を低下させ、デエビゴの作用を減弱させるおそれがあります。
併用する場合の投与量は検討していません。患者の状態により、用量を調節いただくようお願いします。
インタビューフォームには、併用注意の設定理由について以下の記載があります。(引用2)
強力なCYP3A誘導剤(リファンピシン)との併用試験において、単独投与時と比較してレンボレキサントのCmax及びAUC(0-inf)はそれぞれ92%及び97%減少した。なお、CYP3Aの弱い及び中程度の誘導剤との併用試験は実施していない。CYP3Aを誘導する薬剤と本剤との併用により、本剤の作用を著しく減弱させるおそれがあるため設定した。
【関連情報】
電子添文には、リファンピシンとの薬物相互作用について以下の記載があります。
16. 薬物動態
16.7 薬物相互作用
16.7.3 リファンピシン(引用3)
健康成人15例にリファンピシン600mgを1日1回反復投与時に本剤10mgを単回投与したときのレンボレキサントのCmax及びAUC(0-inf)の幾何平均値の比(併用時/単独投与時)とその90%信頼区間は、0.085[0.067,0.107]及び0.034[0.026,0.045]であり、単独投与時と比較して併用時では、Cmaxは92%低下し、AUC(0-inf)は97%減少した。レンボレキサントの最終消失半減期(平均値)は、単独投与時及び併用時ではそれぞれ45.6時間及び10.8時間であった。また、M10のCmax及びAUC(0-inf)の幾何平均値の比(併用時/単独投与時)とその90%信頼区間は、1.00[0.884,1.13]及び0.127[0.112,0.145]であった。M10の最終消失半減期(平均値)は、単独投与時及び併用時ではそれぞれ39.4時間及び4.07時間であった(引用4)(外国人データ)。
また、適正使用ガイドには代表的なCYP3Aを誘導する薬剤について以下の記載があります。
(引用5)
(引用5)
【引用】
1)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年12月改訂(第3版) 10. 相互作用 10.2併用注意 CYP3Aを誘導する薬剤
2)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム2024年12月改訂(第10版) VIII. 安全性(使用上の注意等)に関する項目 7. 相互作用 (2)併用注意とその理由
3)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年12月改訂(第3版) 16. 薬物動態 16.7薬物相互作用 16.7.3 リファンピシン
4)社内資料:外国004試験CTD2.7.6.9 [DVG-0013]
5)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg適正使用ガイド 2024年2月作成 2. 他剤との相互作用に関する注意 CYP3Aを誘導する薬剤(DI-J-967)
【更新年月】
2025年6月