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【デエビゴ】 CYP3Aを誘導する薬剤と併用する場合の投与量は？
回答
CYP3Aを誘導する薬剤（リファンピシン、フェニトイン等）は「併用注意」に設定されています。（引用1、2）
併用する場合の投与量は検討していません。
併用により、レンボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを誘導し、レンボレキサントの血漿中濃度を低下させ、デエビゴの作用を減弱させるおそれがあります。（引用1、2）
【関連情報】
（引用3）
CYP3A誘導剤の例（国内販売品のみ記載）
（引用3）
＜併用注意の設定根拠＞
強力なCYP3A誘導剤（リファンピシン）との併用試験において、単剤投与時と比較してレンボレキサントのCmax及びAUC(0-inf)はそれぞれ92％及び97％減少しました。なお、CYP3Aの弱い及び中程度の誘導剤との併用試験は実施していません。（引用1、2）
■リファンピシンとの薬物相互作用試験（外国004試験）（外国人データ）
健康成人15例にリファンピシン600mgを1日1回反復投与時にデエビゴ10mgを単回投与したときのレンボレキサントのCmax及びAUC（0-inf）の幾何平均値の比（併用時／単独投与時）とその90％信頼区間は、0.085［0.067、0.107］及び0.034［0.026、0.045］であり、単独投与時と比較して併用時では、Cmaxは92％低下し、AUC（0-inf）は97％減少した。レンボレキサントの最終消失半減期（平均値）は、単独投与時及び併用時ではそれぞれ45.6時間及び10.8時間であった。また、M10のCmax及びAUC（0-inf）の幾何平均値の比（併用時／単独投与時）とその90％信頼区間は、1.00［0.884、1.13］及び0.127［0.112、0.145］であった。M10の最終消失半減期（平均値）は、単独投与時及び併用時ではそれぞれ39.4時間及び4.07時間であった。（引用1、2、3）
【引用】
1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg添付文書 2021年5月作成（第4版） 【使用上の注意】 3．相互作用、【薬物動態】 7．薬物相互作用 （3）リファンピシン
2）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2021年5月作成（第4版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 7．相互作用 （2）併用注意とその理由、VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移・測定法 （5）食事・併用薬の影響
3）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10m適正使用ガイド 2020年9月作成 2.他剤との相互作用に関する注意 CYP３Aを誘導する薬剤（DI-J-815）
4）社内資料：外国004試験（2020年1月23日承認、CTD2.7.6.9） ［DVG-0013］
【更新年月】
2021年5月
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