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医療用医薬品一覧
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インタビューフォームには、服用タイミングの設定理由について以下の記載があります。
デエビゴはtmaxが短く効果発現が早いと考えられるため、服薬後の安全性に配慮し、第III相臨床試験と同様、就寝直前に服用させることとしました。(引用1)
なお、国際共同第III相第Ⅲ相プラセボ対照比較試験[国際共同303試験]では、1日1回毎晩の就床時刻(眠ろうとする時刻)の直前(5分以内)に経口投与していました。(引用2、3)
【関連情報】
電子添文には、体内動態について以下のように記載があります。
16. 薬物動態
16.1 血中濃度(引用4)
日本人健康成人男性に本剤2.5、10、25mg注)を1日1回14日間反復投与したときの本剤10mg投与時の投与後14日目の血漿中濃度推移を図1に、承認用量の範囲における初回投与時及び投与後14日目の薬物動態パラメータを表1に示した。(引用5)


注)承認用法及び用量は「通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。」である。(引用6)
【引用】
1)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2024年12月改訂(第10版) V.治療に関する項目4. 用法及び用量に関連する注意
2)国際共同303試験(承認時評価資料) [DVG-0016]
3)K?rpp? M. et al.: Sleep. 43(9), 1-11, 2020 [DVG-0088]
〔利益相反:本論文の著者のうち7名は、エーザイ(株)の社員である。著者にエーザイ(株)より資金提供を受領している者が含まれる。〕
4)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年12月改訂(第3版)16. 薬物動態 16.1血中濃度
5)社内資料:外国003試験(2020年1月23日承認,CTD2.7.6.4) [DVG-0001]
6)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年12月改訂(第3版) 6.用法及び用量
【更新年月】
2025年5月