外国人を対象とした試験において、サフィナミドは初回通過効果の影響を受けないことが示唆されています。（引用1）

インタビューフォームには、初回通過効果に関して以下の記載があります。
VII. 薬物動態に関する項目 
代謝 
（3）初回通過効果の有無及びその割合（引用1）
絶対的バイオアベイラビリティは高く（95％）、サフィナミドは経口投与後、多くが吸収され、初回通過効果の影響を受けないことが示唆された（外国人データ）。（引用2）
また、日本人健康成人にサフィナミドを反復投与したとき蓄積性は認められなかった。（引用3）

【引用】
1）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2024年1月改訂（第5版） VII.薬物動態に関する項目 6.代謝 （3）初回通過効果の有無及びその割合
2）社内資料：生物学的利用率試験（2019年9月20日承認、CTD2.7.6.2）［EQF-0019］
3）社内資料：健康成人における薬物動態試験（2019年9月20日承認、CTD2.7.6.6）［EQF-0018］

【更新年月】
2025年6月