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  • No : 11122
  • 公開日時 : 2019/11/08 12:08
  • 更新日時 : 2026/10/07 18:01
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【エクフィナ】 分布容積、血漿蛋白結合率について教えてください。

【エクフィナ】 

分布容積、血漿蛋白結合率について教えてください。

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回答

電子添文には、分布容積、血漿蛋白結合率について以下の記載があります。(引用1)
16. 薬物動態
16.3 分布
健康成人にサフィナミド50mgを単回静脈内投与したときの分布容積は165Lであった(外国人データ)。(引用2)
ヒト血漿蛋白結合率は89%であった(in vitro)。(引用3)

 


【引用】
1)エクフィナ錠50mg電子添文
2)社内資料:生物学的利用率試験(2019年9月20日承認、CTD2.7.6.2)[EQF-0019]
3)社内資料:in vitro 血漿蛋白結合率試験(2019年9月20日承認、CTD2.6.4.4.8)[EQF-0021]
 

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