【ニトロール・錠】　禁忌とその設定理由について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文及びインタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 （1）重篤な低血圧又は心原性ショックのある患者［血管拡張作用によりさらに血圧を低下させ、症状を悪化させるおそれがある。］［9．1．1参照］注（引用1） （2）閉塞隅... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　使用期限は何年ですか？

［ニトロール錠5mg、ニトロールRカプセル20mg］ 有効期間は、3年です。（引用1、2） 　 ［ニトロールスプレー1.25mg］ 有効期間は、3.5年です。（引用3） ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 　使用期限検索サイトはこちら 　　 お探し... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　効能又は効果について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 ■効能又は効果（引用1） 狭心症、心筋梗塞（急性期を除く）、その他の虚血性心疾患 ■効能又は効果に関連する注意（引用2） 本剤は狭心症の発作寛解を目的とした治療には不... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　臨床成績について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 本剤は、狭心症患者を対象とした二重盲検試験及び一般臨床試験において66.4％（91／137例）の有効率を示した。血行動態学的検討に... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　効能又は効果について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 ■効能又は効果（引用1） 狭心症発作の寛解 【引用】 1）ニトロールスプレー1.25mg電子添文2023年2月改訂（第1版） 4．効能又は効果 ... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　臨床成績について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 本剤は、二重盲検試験及び一般臨床試験において、虚血性心疾患（労作性狭心症、労作兼安静時狭心症、安静時狭心症、心筋梗塞など）に1回1カ... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　警告とその設定理由について教えてください。

［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 電子添文には、警告は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。（引用1、2、3） 【引用】 1）ニトロール錠5mgインタビューフォーム 2022年9... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　作用機序について教えてください。

電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。 ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 硝酸・亜硝酸エステル系薬剤は、生成したNOがグアニル酸シクラーゼ（GC）を刺激することにより、cGMPの上昇を介し、血管平滑筋を弛緩させると考... 詳細表示

【ニトロール・錠】　用法及び用量について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。（引用1） ＜経口＞ 通常成人は、1回1～2錠（硝酸イソソルビドとして1回5～10mg）を1日3～4回経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 ＜舌下＞ 狭心発作時... 詳細表示