【ニトロール・スプレー】　臨床成績について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 本剤は、狭心症患者を対象とした二重盲検試験及び一般臨床試験において66.4％（91／137例）の有効率を示した。血行動態学的検討に... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　副作用について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。（引用1） ■その他の副作用（引用2） ... 詳細表示

【ニトロール・錠】　臨床成績について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 狭心症患者の狭心発作の抑制作用の発現、運動耐容量の増加、心電図所見の改善に対して、一般臨床試験により本剤の有用性が認められている。（引用1、2... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　保管方法について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、保存に関する以下の記載があります。 ■貯法：室温保存（引用1） ■取扱い上の注意（引用2） PTP包装はアルミ袋開封後、バラ包装は開栓後湿気を避けて保存すること。 【引用】 1）ニトロールRカ... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■血中濃度（引用1） （1）単回投与 健康成人男子12名において、本剤（硝酸イソソルビド2.5mg）の口腔内噴霧と硝酸イソソルビド錠5mgの舌下投与とをクロスオーバー法で比較した。 ... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　臨床成績について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 本剤は、二重盲検試験及び一般臨床試験において、虚血性心疾患（労作性狭心症、労作兼安静時狭心症、安静時狭心症、心筋梗塞など）に1回1カ... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　排泄の薬物動態について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 健康成人男子12名に本剤を2回口腔内噴霧（硝酸イソソルビドとして2.5mg）した際、投与後24時間までの投与量に対する尿中排泄率は、未変化体はほとんど認められず0.01％であり、大部分が2－... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　過量服用時の対処法について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、過量投与に関する以下の記載があります。 （1）症状 　　急激な血圧低下による意識喪失等を起こすことがある。［8．1参照］注（引用1） （2）処置 　　下肢の挙上あるいは昇圧剤の投与等、適切な処置を行うこと。［8．1参照］... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） ■規格（引用2） カプセル20mg ■性状（引用3） ... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　効能又は効果について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 ■効能又は効果（引用1） 狭心症発作の寛解 【引用】 1）ニトロールスプレー1.25mg電子添文2023年2月改訂（第1版） 4．効能又は効果 ... 詳細表示