【ニトロール・錠】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） ■規格（引用2） 錠5mg ■性状（引用3） 【引用】 1）ニ... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　禁忌とその設定理由について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文及びインタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 （1）重篤な低血圧又は心原性ショックのある患者［血管拡張作用によりさらに血圧を低下させ、症状を悪化させるおそれがある。］［9．1．1参照］注（引用1） （... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　用法及び用量や投与時の注意事項について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。（引用1） ＜用法及び用量＞ 通常、成人には、1回1噴霧（硝酸イソソルビドとして1.25mg）を口腔内に投与する。 なお、効果不十分の場合には、1回1噴霧にかぎり追加する。 ... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　禁忌とその設定理由について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文及びインタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 （1）重篤な低血圧又は心原性ショックのある患者［血管拡張作用によりさらに血圧を低下させ、症状を悪化させるおそれがある。］［9．1．1参照］注（引用1） ... 詳細表示

【ニトロール・錠】　一包化に関する情報はありますか？

［ニトロール錠5mgの情報です］ 本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添... 詳細表示

【ニトロール・錠】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　脱カプセルに関する情報はありますか？

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 弊社では脱カプセルした状態での投与をおすすめしておりません。 ニトロールRカプセル20mgはそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、脱カプセルした状態での有効性、安全性は検討していません。 脱カプセル時の安定性データをご... 詳細表示

【ニトロール・錠】　服用にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、服用にあたり注意することについて以下の記載があります。 （1）過度の血圧低下が起こった場合には、本剤の投与を中止し下肢の挙上あるいは昇圧剤の投与等、適切な処置を行うこと。（引用1） （2）起立性低血圧を起こすことがあるので注... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　警告とその設定理由について教えてください。

［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 電子添文には、警告は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。（引用1、2、3） 【引用】 1）ニトロール錠5mgインタビューフォーム 2022年9... 詳細表示

【ニトロール・錠】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■血中濃度（引用1） （1）単回投与 健康成人男子5名に本剤1錠（硝酸イソソルビドとして5mg）を経口投与した際、投与後25.6分に最高血漿中濃度（Cmax＝5.8ng／mL）を示した。その後血... 詳細表示