【ニトロール・錠】　臨床成績について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 狭心症患者の狭心発作の抑制作用の発現、運動耐容量の増加、心電図所見の改善に対して、一般臨床試験により本剤の有用性が認められている。（引用1、2... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 本剤は、主として肝臓で代謝されるが、一般に肝機能が低下していることが多いため、高い血中濃度が持続するおそれがある。（引用1、2、3） ... 詳細表示

【ニトロール・錠】　副作用について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。（引用1） ■その他の副作用（引用2） ... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） ■規格（引用2） カプセル20mg ■性状（引用3） ... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■血中濃度（引用1） （1）単回投与 健康成人男子12名において、本剤（硝酸イソソルビド2.5mg）の口腔内噴霧と硝酸イソソルビド錠5mgの舌下投与とをクロスオーバー法で比較した。 ... 詳細表示

【ニトロール・錠】　飲み忘れた場合の対応について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ くすりのしおりには、飲み忘れた場合の対応に関する以下の記載があります。 飲み忘れた場合は、気がついた時点で次に飲むまで2時間以上あったら、すぐに1回分を飲んでください。2時間以内の場合は飲まないで1回分を飛ばし、次に飲む時間に1回分を飲んでください。絶... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（引用1、2、3） なお、ニトロール錠、スプレー及びカプセルの用法及び用量は以下の通りです。... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　排泄の薬物動態について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ インタビューフォームには、排泄に関する以下の記載があります。 本剤 1カプセル（硝酸イソソルビドとして20mg）を健康成人5名に投与した場合、投与後48時間までの尿中排泄率は遊離型5­一硝酸イソソルビド、及び遊離型2­一硝酸イソソルビドとして... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　排泄の薬物動態について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 健康成人男子12名に本剤を2回口腔内噴霧（硝酸イソソルビドとして2.5mg）した際、投与後24時間までの投与量に対する尿中排泄率は、未変化体はほとんど認められず0.01％であり、大部分が2－... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　過量服用時の対処法について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、過量投与に関する以下の記載があります。 （1）症状 　　急激な血圧低下による意識喪失等を起こすことがある。［8．1参照］注（引用1） （2）処置 　　下肢の挙上あるいは昇圧剤の投与等、適切な処置を行うこと。［8．1参照］... 詳細表示