【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（引用1、2、3） なお、ニトロール錠、スプレー及びカプセルの用法及び用量は以下の通りです。... 詳細表示

【ニトロール・錠】　臨床成績について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 狭心症患者の狭心発作の抑制作用の発現、運動耐容量の増加、心電図所見の改善に対して、一般臨床試験により本剤の有用性が認められている。（引用1、2... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　臨床成績について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 本剤は、狭心症患者を対象とした二重盲検試験及び一般臨床試験において66.4％（91／137例）の有効率を示した。血行動態学的検討に... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　使用期限は何年ですか？

［ニトロール錠5mg、ニトロールRカプセル20mg］ 有効期間は、3年です。（引用1、2） 　 ［ニトロールスプレー1.25mg］ 有効期間は、3.5年です。（引用3） ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 　使用期限検索サイトはこちら 　　 お探し... 詳細表示

【ニトロール・錠】　一包化に関する情報はありますか？

［ニトロール錠5mgの情報です］ 本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、... 詳細表示

【ニトロール・錠】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） ■規格（引用2） 錠5mg ■性状（引用3） 【引用】 1）ニ... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　保管方法について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文及びインタビューフォームには、保存に関する以下の記載があります。 ■貯法：室温保存（引用1） ■その他 危険物第四類アルコール類、火気厳禁（引用2） 【引用】 1）ニトロールスプレー1.25mg電... 詳細表示

【ニトロール・錠】　排泄の薬物動態について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 本剤1錠（硝酸イソソルビドとして5mg）を5名の健康成人に経口投与した場合、投与後48時間迄の尿中排泄量は遊離型2‐一硝酸イソソルビド及び遊離型5‐一硝酸イソソルビドとしてそれぞれ0.23％、4.02％... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　飲み忘れた場合の対応について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ くすりのしおりには、飲み忘れた場合の対応に関する以下の記載があります。 飲み忘れた場合は、気がついた時点で次に飲むまで6時間以上あったら、すぐに1回分を飲んでください。6時間以内の場合は飲まないで1回分を飛ばし、次に飲む時間に1回分を飲んでく... 詳細表示