【ニトロール・スプレー】　臨床成績について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 本剤は、狭心症患者を対象とした二重盲検試験及び一般臨床試験において66.4％（91／137例）の有効率を示した。血行動態学的検討に... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■血中濃度（引用1） （1）単回投与 健康成人男子18名に本剤1カプセル（硝酸イソソルビドとして20mg）を単回経口投与した際、投与1時間～6時間にわたって安定した血漿中濃度（約2.0... 詳細表示

【ニトロール・錠】　臨床成績について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 狭心症患者の狭心発作の抑制作用の発現、運動耐容量の増加、心電図所見の改善に対して、一般臨床試験により本剤の有用性が認められている。（引用1、2... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　副作用について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。（引用1） ■その他の副作用（引用2） ... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　保管方法について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文及びインタビューフォームには、保存に関する以下の記載があります。 ■貯法：室温保存（引用1） ■その他 危険物第四類アルコール類、火気厳禁（引用2） 【引用】 1）ニトロールスプレー1.25mg電... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　用法及び用量について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。（引用1） 通常成人は、1回1カプセル（硝酸イソソルビドとして20mg）を1日2回、経口投与する。 なお、年齢・症状により適宜増減する。 【引用】 1）ニトロールR... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えてください。

電子添文には、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ ■併用禁忌（併用しないこと）（引用1、2、3） 注：文中の番号は電子添文の項目を示しています。 ■併用... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　服用にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、服用にあたり注意することについて以下の記載があります。 （1）本剤の投与に際しては、症状及び経過を十分に観察し、狭心症発作が増悪するなど効果が認められない場合には他の療法に切りかえること。（引用1） （2）過度の血... 詳細表示

【ニトロール・錠】　副作用について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。（引用1） ■その他の副作用（引用2） ... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　警告とその設定理由について教えてください。

［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 電子添文には、警告は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。（引用1、2、3） 【引用】 1）ニトロール錠5mgインタビューフォーム 2022年9... 詳細表示