【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、肝機能障害の患者に関する以下の記載があります。 ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、肝機能障害の患者への投与に関する注意事項は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。（引用... 詳細表示

【ニトロール・錠】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■血中濃度（引用1） （1）単回投与 健康成人男子5名に本剤1錠（硝酸イソソルビドとして5mg）を経口投与した際、投与後25.6分に最高血漿中濃度（Cmax＝5.8ng／mL）を示した。その後血... 詳細表示

【ニトロール・錠】　副作用について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。（引用1） ■その他の副作用（引用2） ... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　臨床成績について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 本剤は、二重盲検試験及び一般臨床試験において、虚血性心疾患（労作性狭心症、労作兼安静時狭心症、安静時狭心症、心筋梗塞など）に1回1カ... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　副作用について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。（引用1） ■その他の副作用（引用2） ... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■血中濃度（引用1） （1）単回投与 健康成人男子18名に本剤1カプセル（硝酸イソソルビドとして20mg）を単回経口投与した際、投与1時間～6時間にわたって安定した血漿中濃度（約2.0... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　排泄の薬物動態について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 健康成人男子12名に本剤を2回口腔内噴霧（硝酸イソソルビドとして2.5mg）した際、投与後24時間までの投与量に対する尿中排泄率は、未変化体はほとんど認められず0.01％であり、大部分が2－... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　副作用について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。（引用1） ■その他の副作用（引用2） ... 詳細表示

【ニトロール・錠】　用法及び用量について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。（引用1） ＜経口＞ 通常成人は、1回1～2錠（硝酸イソソルビドとして1回5～10mg）を1日3～4回経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 ＜舌下＞ 狭心発作時... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■血中濃度（引用1） （1）単回投与 健康成人男子12名において、本剤（硝酸イソソルビド2.5mg）の口腔内噴霧と硝酸イソソルビド錠5mgの舌下投与とをクロスオーバー法で比較した。 ... 詳細表示