【ニトロール・錠】　臨床成績について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 狭心症患者の狭心発作の抑制作用の発現、運動耐容量の増加、心電図所見の改善に対して、一般臨床試験により本剤の有用性が認められている。（引用1、2... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■血中濃度（引用1） （1）単回投与 健康成人男子18名に本剤1カプセル（硝酸イソソルビドとして20mg）を単回経口投与した際、投与1時間～6時間にわたって安定した血漿中濃度（約2.0... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　臨床成績について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 本剤は、狭心症患者を対象とした二重盲検試験及び一般臨床試験において66.4％（91／137例）の有効率を示した。血行動態学的検討に... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　服用にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、服用にあたり注意することについて以下の記載があります。 （1）過度に使用した場合、急激な血圧低下による意識喪失を起こすことがあるので、用法及び用量に十分注意すること。過度の血圧低下、意識喪失が起こった場合には、下肢の挙上あるい... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　飲み忘れた場合の対応について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ くすりのしおりには、飲み忘れた場合の対応に関する以下の記載があります。 飲み忘れた場合は、気がついた時点で次に飲むまで6時間以上あったら、すぐに1回分を飲んでください。6時間以内の場合は飲まないで1回分を飛ばし、次に飲む時間に1回分を飲んでく... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、肝機能障害の患者に関する以下の記載があります。 ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、肝機能障害の患者への投与に関する注意事項は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。（引用... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 電子添文には、腎機能障害の患者への投与に関する注意事項は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。（引用1、2、3） 【引用】 1）ニトロール錠5m... 詳細表示

【ニトロール・錠】　一包化に関する情報はありますか？

［ニトロール錠5mgの情報です］ 本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添... 詳細表示

【ニトロール・錠】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【ニトロール・錠】　排泄の薬物動態について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 本剤1錠（硝酸イソソルビドとして5mg）を5名の健康成人に経口投与した場合、投与後48時間迄の尿中排泄量は遊離型2‐一硝酸イソソルビド及び遊離型5‐一硝酸イソソルビドとしてそれぞれ0.23％、4.02％... 詳細表示