【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告... 詳細表示

【ニトロール・錠】　副作用について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。（引用1） ■その他の副作用（引用2） ... 詳細表示

【ニトロール・錠】　一包化に関する情報はありますか？

［ニトロール錠5mgの情報です］ 本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（引用1、2、3） ... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　用法及び用量について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。（引用1） 通常成人は、1回1カプセル（硝酸イソソルビドとして20mg）を1日2回、経口投与する。 なお、年齢・症状により適宜増減する。 【引用】 1）ニトロールR... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　効能又は効果について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 ■効能又は効果（引用1） 狭心症、心筋梗塞（急性期を除く）、その他の虚血性心疾患 ■効能又は効果に関連する注意（引用2） 本剤は狭心症の発作寛解を目的とした治療には不... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　警告とその設定理由について教えてください。

［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 電子添文には、警告は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。（引用1、2、3） 【引用】 1）ニトロール錠5mgインタビューフォーム 2022年9... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（引用1、2、3） なお、ニトロール錠、スプレー及びカプセルの用法及び用量は以下の通りです。... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■血中濃度（引用1） （1）単回投与 健康成人男子18名に本剤1カプセル（硝酸イソソルビドとして20mg）を単回経口投与した際、投与1時間～6時間にわたって安定した血漿中濃度（約2.0... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、肝機能障害の患者に関する以下の記載があります。 ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、肝機能障害の患者への投与に関する注意事項は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。（引用... 詳細表示