【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、肝機能障害の患者に関する以下の記載があります。 ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、肝機能障害の患者への投与に関する注意事項は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。（引用... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■血中濃度（引用1） （1）単回投与 健康成人男子18名に本剤1カプセル（硝酸イソソルビドとして20mg）を単回経口投与した際、投与1時間～6時間にわたって安定した血漿中濃度（約2.0... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　禁忌及び特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、禁忌、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。 ■禁忌 （1）重篤な低血圧又は心原性ショックのある患者［血管拡張作用によりさらに血圧を低下させ、症状を悪化させるおそれがある。］［9．1．1参照］注（引用1） ... 詳細表示

【ニトロール・錠】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 電子添文には、腎機能障害の患者への投与に関する注意事項は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。（引用1、2、3） 【引用】 1）ニトロール錠5m... 詳細表示

【ニトロール・錠】　効能又は効果について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。（引用1） なお、効能又は効果に関連する注意については設定されていません。 狭心症、心筋梗塞、その他の虚血性心疾患 【引用】 1）ニトロール錠5mg電子添文 2022年9月改... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　服用にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、服用にあたり注意することについて以下の記載があります。 （1）本剤の投与に際しては、症状及び経過を十分に観察し、狭心症発作が増悪するなど効果が認められない場合には他の療法に切りかえること。（引用1） （2）過度の血... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　過量服用時の対処方法について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、過量投与時の対処方法は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ニトロールRカプセル20mgインタビューフォーム 2022年11月改訂（第11版） VII... 詳細表示

【ニトロール・錠】　排泄の薬物動態について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 本剤1錠（硝酸イソソルビドとして5mg）を5名の健康成人に経口投与した場合、投与後48時間迄の尿中排泄量は遊離型2‐一硝酸イソソルビド及び遊離型5‐一硝酸イソソルビドとしてそれぞれ0.23％、4.02％... 詳細表示