【ニトロール・錠】　効能又は効果について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。（引用1） なお、効能又は効果に関連する注意については設定されていません。 狭心症、心筋梗塞、その他の虚血性心疾患 【引用】 1）ニトロール錠5mg電子添文 2022年9月改... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　排泄の薬物動態について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ インタビューフォームには、排泄に関する以下の記載があります。 本剤 1カプセル（硝酸イソソルビドとして20mg）を健康成人5名に投与した場合、投与後48時間までの尿中排泄率は遊離型5­一硝酸イソソルビド、及び遊離型2­一硝酸イソソルビドとして... 詳細表示

【ニトロール・錠】　保管方法について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、保存に関する以下の記載があります。 ■貯法：室温保存（引用1） ■取扱い上の注意 温度、湿度の高いところに長期間保存すると錠剤表面に結晶が析出することがある。（引用2） ■薬剤調製時の注意 ・本剤は、無包装... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 電子添文には、腎機能障害の患者への投与に関する注意事項は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。（引用1、2、3） 【引用】 1）ニトロール錠5m... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　効能又は効果について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 ■効能又は効果（引用1） 狭心症発作の寛解 【引用】 1）ニトロールスプレー1.25mg電子添文2023年2月改訂（第1版） 4．効能又は効果 ... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　作用機序について教えてください。

電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。 ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 硝酸・亜硝酸エステル系薬剤は、生成したNOがグアニル酸シクラーゼ（GC）を刺激することにより、cGMPの上昇を介し、血管平滑筋を弛緩させると考... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　排泄の薬物動態について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 健康成人男子12名に本剤を2回口腔内噴霧（硝酸イソソルビドとして2.5mg）した際、投与後24時間までの投与量に対する尿中排泄率は、未変化体はほとんど認められず0.01％であり、大部分が2－... 詳細表示

【ニトロール・錠】　臨床成績について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 狭心症患者の狭心発作の抑制作用の発現、運動耐容量の増加、心電図所見の改善に対して、一般臨床試験により本剤の有用性が認められている。（引用1、2... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　保管方法について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、保存に関する以下の記載があります。 ■貯法：室温保存（引用1） ■取扱い上の注意（引用2） PTP包装はアルミ袋開封後、バラ包装は開栓後湿気を避けて保存すること。 【引用】 1）ニトロールRカ... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、... 詳細表示