【ユベラＮ】　有効成分について教えてください。

電子添文には、有効成分について以下の記載があります。 19．有効成分に関する理化学的知見（引用1） 一般名：トコフェロールニコチン酸エステル（Tocopherol Nicotinate） 化学名：2,5,7,8- Tetramethyl-2-(4,8,12- trimethyltridecyl) c... 詳細表示

【ユベラＮ】　特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意（引用1） 9．5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 9．6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有... 詳細表示

【ユベラＮ】　規制区分について教えてください。

インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。 ■規制区分（引用1） 製剤：該当しない 有効成分：該当しない 【引用】 1）ユベラNカプセル100mg・ソフトカプセル200mg インタビューフォーム 2024年4月改訂（第10版） X．管理的事項に関する項目 1... 詳細表示

【ユベラＮ】　薬剤交付時の注意について教えてください。

電子添文には、薬剤交付時の注意に関する以下の記載があります。 14．適用上の注意（引用1） 14．1 薬剤交付時の注意 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発する... 詳細表示

【ユベラＮ】　組成・性状について教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状に関する以下の記載があります。 3．組成・性状（引用1） 3．1組成 3．2製剤の性状 【引用】 1）ユベラNカプセル100mg・ソフトカプセル200mg電子添文 2023年7月改訂（第1版... 詳細表示

【ユベラＮ】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【ユベラＮ】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績（引用1） 17．1 有効性及び安全性に関する試験 17．1．1 二重盲検試験及び一般臨床試験（高血圧症） 二重盲検試験及び一般臨床試験において高血圧症の随伴症状の改善が認められた。特に手足のしびれ感、めまい感、首すじや肩のこり、... 詳細表示

【ユベラＮ】　包装について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22．包装（引用1） ＜ユベラN カプセル100mg＞ 　100カプセル［10 カプセル（PTP）×10］ 　500カプセル［バラ］ 　1,000カプセル［10 カプセル（PTP）×100］ ＜ユベラN ソフトカプセル2... 詳細表示

【ユベラＮ】　保管方法について教えてください。

電子添文には、保管方法に関する以下の記載があります。 貯法：室温保存（引用1） 20．取扱い上の注意（引用2） ＜ソフトカプセル＞ 20．1 PTP 包装はアルミ袋開封後、高温、湿気を避けて保存すること。カプセル皮膜が軟化することがある。 20．2 長期間にわたる予製及び投薬に際しては、... 詳細表示

【ユベラＮ】　薬物動態について教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16．薬物動態 16．1 血中濃度（引用1） 健康成人男子12名にトコフェロールニコチン酸エステルとして600mg注）を食後単回経口投与後、未変化体及びトコフェロール濃度を測定した。 未変化体は投与後6時間で最高血漿中濃度（Cmax＝0.6... 詳細表示