【ユベラ】　薬物動態について教えてください。

インタビューフォームには、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■臨床試験で確認された血中濃度（引用1） 健康成人男性12名に本薬トコフェロール酢酸エステル200mg注）（トコフェロール酢酸エステル100mg含有ソフトカプセルを2カプセル）を食後単回経口投与後、血漿中のα?トコフェロール濃度を測... 詳細表示

【ユベラ】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。「錠バ... 詳細表示

【ユベラ】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ユベラ錠50mg電子添文 2023年9月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年10月 詳細表示

【ユベラ】　副作用について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、副作用に関する以下の記載があります。 11．副作用（引用1） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11．2 その他の副作用 ■重大な副... 詳細表示

【ユベラ】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績（引用1） 17．1 有効性及び安全性に関する試験 17．1．1 臨床効果 （1）ビタミンE欠乏症 ビタミンE欠乏症は低出生体重児、新生児、無β-リポタンパク血症、肝・胆・膵疾患に伴う脂肪吸収障害患者において認められ、眼や肺... 詳細表示

【ユベラ】　特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意（引用1） 9．6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。 9．7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 ... 詳細表示

【ユベラ】　有効成分名について教えてください。

電子添文には、「一般的名称：トコフェロール酢酸エステル（Tocopherol Acetate）」と記載があります。（引用1） 【引用】 1）ユベラ錠50mg電子添文 2023年9月改訂（第1版） 19．有効成分に関する理化学的知見 【更新年月】 2024年10月 詳細表示

【ユベラ】　規制区分は？

製　　剤：該当しない（処方箋医薬品以外の医薬品である） 有効成分：該当しない （参考） ・ユベラ錠50mg・顆粒20% インタビューフォーム 2016年8月改訂（改訂第8版） Ⅹ. 管理的事項に関する項目 1.規制区分 詳細表示

【ユベラ】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

薬剤交付時（錠） PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導してください。（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されています。） （参考） ・ユベラ錠50mg・顆粒20% 添付文書 2010年10月改訂... 詳細表示

【ユベラ】　製品名の由来は？

「若々しい」という意味のラテン語（Juvenil）より命名しました。（参考）・ユベラ錠50mg・顆粒20% インタビューフォーム 2016年8月改訂（改訂第8版） Ⅱ. 名称に関する項目 １．販売名 (3)名称の由来 詳細表示