【ニトロール・Rカプセル】　効能又は効果について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 ■効能又は効果（引用1） 狭心症、心筋梗塞（急性期を除く）、その他の虚血性心疾患 ■効能又は効果に関連する注意（引用2） 本剤は狭心症の発作寛解を目的とした治療には不... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　臨床成績について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 本剤は、二重盲検試験及び一般臨床試験において、虚血性心疾患（労作性狭心症、労作兼安静時狭心症、安静時狭心症、心筋梗塞など）に1回1カ... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　禁忌とその設定理由について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文及びインタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 （1）重篤な低血圧又は心原性ショックのある患者［血管拡張作用によりさらに血圧を低下させ、症状を悪化させるおそれがある。］［9．1．1参照］注（引用1） （... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　有効成分、規格の種類、添加物などを教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） ■規格（引用2） 1g中に硝酸イソソルビド16.35mgを含有する口腔用スプレー剤 ... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　排泄の薬物動態について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 健康成人男子12名に本剤を2回口腔内噴霧（硝酸イソソルビドとして2.5mg）した際、投与後24時間までの投与量に対する尿中排泄率は、未変化体はほとんど認められず0.01％であり、大部分が2－... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　過量服用時の対処法について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、過量投与に関する以下の記載があります。 （1）症状 　　急激な血圧低下による意識喪失等を起こすことがある。［8．1参照］注（引用1） （2）処置 　　下肢の挙上あるいは昇圧剤の投与等、適切な処置を行うこと。［8．1参照］... 詳細表示

【ニトロール・錠】　排泄の薬物動態について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 本剤1錠（硝酸イソソルビドとして5mg）を5名の健康成人に経口投与した場合、投与後48時間迄の尿中排泄量は遊離型2‐一硝酸イソソルビド及び遊離型5‐一硝酸イソソルビドとしてそれぞれ0.23％、4.02％... 詳細表示