【ニトロール・錠】　排泄の薬物動態について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 本剤1錠（硝酸イソソルビドとして5mg）を5名の健康成人に経口投与した場合、投与後48時間迄の尿中排泄量は遊離型2‐一硝酸イソソルビド及び遊離型5‐一硝酸イソソルビドとしてそれぞれ0.23％、4.02％... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　禁忌及び特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、禁忌、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。 ■禁忌 （1）重篤な低血圧又は心原性ショックのある患者［血管拡張作用によりさらに血圧を低下させ、症状を悪化させるおそれがある。］［9．1．1参照］注（引用1） ... 詳細表示

【ニトロール・錠】　副作用について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。（引用1） ■その他の副作用（引用2） ... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） ■規格（引用2） カプセル20mg ■性状（引用3） ... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、肝機能障害の患者に関する以下の記載があります。 ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、肝機能障害の患者への投与に関する注意事項は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。（引用... 詳細表示

【ニトロール・注・シリンジ・点滴静注バッグ】　高齢者への投与について教えてください。

［ニトロール注5mg、ニトロール注5mgシリンジ、ニトロール持続静注25mgシリンジ、ニトロール点滴静注50mgバッグ・100mgバッグ・共通］　 電子添文には、高齢者への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者　（引用1、2、3、4） 本剤は、... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　臨床成績について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 本剤は、二重盲検試験及び一般臨床試験において、虚血性心疾患（労作性狭心症、労作兼安静時狭心症、安静時狭心症、心筋梗塞など）に1回1カ... 詳細表示

【ニトロール・注・シリンジ・点滴静注バッグ】　小児等への投与について教えてください。

［ニトロール注5mg、ニトロール注5mgシリンジ、ニトロール持続静注25mgシリンジ、ニトロール点滴静注50mgバッグ・100mgバッグ・共通］　 電子添文には、小児等への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等　（引用1、2、3、4） 小児等を... 詳細表示

【ニトロール・注・シリンジ・点滴静注バッグ】　妊婦、授乳婦への投与について教えてください。

［ニトロール注5mg、ニトロール注5mgシリンジ、ニトロール持続静注25mgシリンジ、ニトロール点滴静注50mgバッグ・100mgバッグ・共通］　 電子添文には、妊婦、授乳婦への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦（引用1、2、3、4） 妊婦又... 詳細表示