【ニトロール・注・シリンジ・点滴静注バッグ】　臨床成績について教えてください。

臨床効果 ［ニトロール注5mg・注5mgシリンジ共通］ 　（ニトロール注5mgでは、）急性心不全に対し二重盲検試験を含む臨床試験での有効率は、57.5％（157／273）であり、不安定狭心症の臨床試験の有効率は、83.0％（39／47）でした。また、冠動脈造影時の冠攣縮寛解に対する臨床試験での有効率は、エルゴ... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（引用1、2、3） なお、ニトロール錠、スプレー及びカプセルの用法及び用量は以下の通りです。... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　副作用について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。（引用1） ■その他の副作用（引用2） ... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　禁忌とその設定理由について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文及びインタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 （1）重篤な低血圧又は心原性ショックのある患者［血管拡張作用によりさらに血圧を低下させ、症状を悪化させるおそれがある。］［9．1．1参照］注（引用1） （... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　臨床成績について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 本剤は、狭心症患者を対象とした二重盲検試験及び一般臨床試験において66.4％（91／137例）の有効率を示した。血行動態学的検討に... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　過量服用時の対処法について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、過量投与に関する以下の記載があります。 （1）症状 　　急激な血圧低下による意識喪失等を起こすことがある。［8．1参照］注（引用1） （2）処置 　　下肢の挙上あるいは昇圧剤の投与等、適切な処置を行うこと。［8．1参照］... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告... 詳細表示

【ニトロール・注・シリンジ・点滴静注バッグ】　高齢者への投与について教えてください。

［ニトロール注5mg、ニトロール注5mgシリンジ、ニトロール持続静注25mgシリンジ、ニトロール点滴静注50mgバッグ・100mgバッグ・共通］　 電子添文には、高齢者への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者　（引用1、2、3、4） 本剤は、... 詳細表示

【ニトロール・錠】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） ■規格（引用2） 錠5mg ■性状（引用3） 【引用】 1）ニ... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　警告とその設定理由について教えてください。

［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 電子添文には、警告は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。（引用1、2、3） 【引用】 1）ニトロール錠5mgインタビューフォーム 2022年9... 詳細表示