【ニトロール・スプレー】　禁忌及び特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、禁忌、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。 ■禁忌 （1）重篤な低血圧又は心原性ショックのある患者［血管拡張作用によりさらに血圧を低下させ、症状を悪化させるおそれがある。］［9．1．1参照］注（引用1） ... 詳細表示

【ニトロール・錠】　保管方法について教えてください。

［ニトロール錠5mgの情報です］ 電子添文には、保存に関する以下の記載があります。 ■貯法：室温保存（引用1） ■取扱い上の注意 温度、湿度の高いところに長期間保存すると錠剤表面に結晶が析出することがある。（引用2） ■薬剤調製時の注意 ・本剤は、無包装... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 電子添文には、腎機能障害の患者への投与に関する注意事項は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。（引用1、2、3） 【引用】 1）ニトロール錠5m... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　臨床成績について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 本剤は、狭心症患者を対象とした二重盲検試験及び一般臨床試験において66.4％（91／137例）の有効率を示した。血行動態学的検討に... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■血中濃度（引用1） （1）単回投与 健康成人男子12名において、本剤（硝酸イソソルビド2.5mg）の口腔内噴霧と硝酸イソソルビド錠5mgの舌下投与とをクロスオーバー法で比較した。 ... 詳細表示

【ニトロール・注・シリンジ・点滴静注バッグ】　特定の背景を有する患者に関する注意について教えてください。

［ニトロール注5mg、ニトロール注5mgシリンジ、ニトロール持続静注25mgシリンジ、ニトロール点滴静注50mgバッグ・100mgバッグ・共通］ 　 電子添文には、特定の背景を有する患者に関する注意に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意　（引用1、2、3、4） 9.1... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　禁忌とその設定理由について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文及びインタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 （1）重篤な低血圧又は心原性ショックのある患者［血管拡張作用によりさらに血圧を低下させ、症状を悪化させるおそれがある。］［9．1．1参照］注（引用1） （... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■血中濃度（引用1） （1）単回投与 健康成人男子18名に本剤1カプセル（硝酸イソソルビドとして20mg）を単回経口投与した際、投与1時間～6時間にわたって安定した血漿中濃度（約2.0... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えてください。

電子添文には、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ ■併用禁忌（併用しないこと）（引用1、2、3） 注：文中の番号は電子添文の項目を示しています。 ■併用... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　警告とその設定理由について教えてください。

［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 電子添文には、警告は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。（引用1、2、3） 【引用】 1）ニトロール錠5mgインタビューフォーム 2022年9... 詳細表示