【ニトロール・注・シリンジ・点滴静注バッグ】　薬効薬理について教えてください。

［ニトロール注5mg、ニトロール注5mgシリンジ、ニトロール持続静注25mgシリンジ、ニトロール点滴静注50mgバッグ・100mgバッグ・共通］ 電子添文には、薬効薬理に関する以下の記載があります。 18. 薬効薬理　（引用1、2、3、4） 18.1 作用機序 硝酸・亜硝酸エステル... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　効能又は効果について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 ■効能又は効果（引用1） 狭心症、心筋梗塞（急性期を除く）、その他の虚血性心疾患 ■効能又は効果に関連する注意（引用2） 本剤は狭心症の発作寛解を目的とした治療には不... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　服用にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、服用にあたり注意することについて以下の記載があります。 （1）本剤の投与に際しては、症状及び経過を十分に観察し、狭心症発作が増悪するなど効果が認められない場合には他の療法に切りかえること。（引用1） （2）過度の血... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　用法及び用量や投与時の注意事項について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。（引用1） ＜用法及び用量＞ 通常、成人には、1回1噴霧（硝酸イソソルビドとして1.25mg）を口腔内に投与する。 なお、効果不十分の場合には、1回1噴霧にかぎり追加する。 ... 詳細表示

【ニトロール・スプレー】　臨床成績について教えてください。

［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 本剤は、狭心症患者を対象とした二重盲検試験及び一般臨床試験において66.4％（91／137例）の有効率を示した。血行動態学的検討に... 詳細表示

【ニトロール・錠】　一包化に関する情報はありますか？

［ニトロール錠5mgの情報です］ 本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添... 詳細表示

【ニトロール・注・シリンジ・点滴静注バッグ】　貯法と取扱い上の注意について教えてください。　

［ニトロール注5mg、ニトロール注5mgシリンジ、ニトロール持続静注25mgシリンジ、ニトロール点滴静注50mgバッグ・100mgバッグ・共通］ 電子添文には、貯法に関する以下の記載があります。 貯法：室温保存　（引用1、2、3、4） 電子添文には、取扱い上の注意に関する以下の記載があります。 ... 詳細表示

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］ 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（引用1、2、3） なお、ニトロール錠、スプレー及びカプセルの用法及び用量は以下の通りです。... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　臨床成績について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）国内臨床成績 本剤は、二重盲検試験及び一般臨床試験において、虚血性心疾患（労作性狭心症、労作兼安静時狭心症、安静時狭心症、心筋梗塞など）に1回1カ... 詳細表示

【ニトロール・Rカプセル】　禁忌とその設定理由について教えてください。

［ニトロールRカプセル20mgの情報です］ 電子添文及びインタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 （1）重篤な低血圧又は心原性ショックのある患者［血管拡張作用によりさらに血圧を低下させ、症状を悪化させるおそれがある。］［9．1．1参照］注（引用1） （... 詳細表示