• No : 731
  • 公開日時 : 2018/07/19 00:00
  • 更新日時 : 2024/09/05 08:10
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【ギリアデル】 禁忌とその設定理由について教えてください。

【ギリアデル】 
 
禁忌とその設定理由について教えてください。
 
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回答

電子添文には、禁忌内容に関して以下の記載があります。
 
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)(引用1)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性
 
【関連情報】
インタビューフォームには、禁忌の理由に関して以下の記載があります。
 
■解説(引用2)
2.1 本項は、過敏症に対する一般的な注意事項として記載した。本剤の成分に対して過敏症のある場合、重篤なアレルギー反応を発現するおそれがあることから、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者には、本剤を使用しないこと。
2.2 本剤の有効成分であるカルムスチンの動物実験において、胎児毒性や催奇形性が報告されている。
 
 
【引用】
1)ギリアデル脳内留置剤7.7mg 電子添文 2023年3月改訂(第1版) 2.禁忌
2)ギリアデル脳内留置剤7.7mg インタビューフォーム 2024年3月改訂(第11版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 2.禁忌内容とその理由 
 
【更新年月】
2024年9月