（1） 製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を入手するとともに、本剤の安全性等に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。
　
（2） 本剤についての講習を受け、本剤の安全性及び有効性を十分に理解し、本剤の施注手技に関する十分な知識・経験のある医師によってのみ用いられるよう、必要な措置を講じること。
　
（3） 本剤使用後の安全・確実な失活・廃棄、その記録の適切な保管等、本剤の薬剤管理が適正に行われるよう、所要の措置を講じること。
　
　
【引用】
･ナーブロック筋注2500単位 インタビューフォーム 2017年5月改訂（第5版）  Ⅹ．管理的事項に関する項目 5．承認条件等
　
【関連情報】
特にありません。
　
　
【作成年月】
2018年1月