電子添文には、重大な副作用に関する以下の記載があります。
■ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)
ショック、アナフィラキシー(呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等)があらわれることがある。(引用1)
■出血(頻度不明)
脳出血等の頭蓋内出血(初期症状:頭痛、悪心・嘔吐、意識障害、片麻痺等)があらわれることがある。
肺出血、消化管出血、鼻出血、眼底出血等があらわれることがある。(引用2)
■中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、剥脱性皮膚炎(いずれも頻度不明)(引用3)
■再生不良性貧血、血小板減少、白血球減少(いずれも頻度不明)(引用4)
■喘息発作の誘発(頻度不明)(引用5)
■肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)
AST、ALT、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある。(引用6)
■消化性潰瘍、小腸・大腸潰瘍(いずれも頻度不明)
下血(メレナ)を伴う胃潰瘍・十二指腸潰瘍等の消化性潰瘍があらわれることがある。また、消化管出血、腸管穿孔、狭窄・閉塞を伴う小腸・大腸潰瘍があらわれることがある。(引用7)
【引用】
1)バファリン配合錠A81電子添文 2022年5月改訂(第3版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.1ショック、アナフィラキシー
2)バファリン配合錠A81電子添文 2022年5月改訂(第3版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.2出血
3)バファリン配合錠A81電子添文 2022年5月改訂(第3版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.3中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、剥脱性皮膚炎
4)バファリン配合錠A81電子添文 2022年5月改訂(第3版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.4再生不良性貧血、血小板減少、白血球減少
5)バファリン配合錠A81電子添文 2022年5月改訂(第3版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.5喘息発作の誘発
6)バファリン配合錠A81電子添文 2022年5月改訂(第3版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.6肝機能障害、黄疸
7)バファリン配合錠A81電子添文 2022年5月改訂(第3版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.7消化性潰瘍、小腸・大腸潰瘍
【更新年月】
2022年6月