電子添文上、出産予定日12週以内の妊婦は禁忌に設定されています。（引用1）
電子添文及びインタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。
■出産予定日12週以内の妊婦
投与しないこと。妊娠期間の延長、動脈管の早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加につながるおそれがある。海外での大規模な疫学調査では、妊娠中のアスピリン服用と先天異常児出産の因果関係は否定的であるが、長期連用した場合は、母体の貧血、産前産後の出血、分娩時間の延長、難産、死産、新生児の体重減少・死亡などの危険が高くなるおそれを否定できないとの報告がある。また、ヒトで妊娠末期に投与された患者及びその新生児に出血異常があらわれたとの報告がある。さらに、妊娠末期のラットに投与した実験で、弱い胎児の動脈管収縮が報告されている。（引用2）
■妊婦（ただし、出産予定日12週以内の妊婦は除く）又は妊娠している可能性のある女性
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。動物実験（ラット）で催奇形性作用があらわれたとの報告がある。妊娠期間の延長、過期産につながるおそれがある。（引用3）
【関連情報】
（解説）
生殖発生毒性試験
（1）成熟初妊ラット（ウイスター系）に、妊娠第9～14日にアスピリン330mg／kg経口投与した時、外脳症、脳癌、脊椎披裂、無（小）眼球、口蓋披裂等の奇形がおこり、奇形発生率は12.1％、骨格異常発生率は30.6％でした。（引用4、5）
（2）アスピリンは妊娠末期のラットに投与した実験で弱い胎児の動脈管収縮が報告されています。（引用4、6）
【引用】
1）バファリン配合錠A81電子添文 2022年5月改訂（第3版） 2．禁忌 2．5
2）バファリン配合錠A81電子添文 2022年5月改訂（第3版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．5妊婦 9．5．1出産予定日12週以内の妊婦
3）バファリン配合錠A81電子添文 2022年5月改訂（第3版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．5妊婦 9．5．2 妊婦（ただし、出産予定日12週以内の妊婦は除く）又は妊娠している可能性のある女性
4）バファリン配合錠A81インタビューフォーム 2022年5月改訂（改訂第7版） IX．非臨床試験に関する項目 2．毒性試験 （5）生殖発生毒性試験
5）長浜万蔵 他: 先天異常(Congenit.Anom.). 1966 ; 6 (1) : 20-31 ［BF-0215］
6）門間和夫 他: 小児科の進歩. 1983; 2: 95-101 ［BF-0243］
【更新年月】
2022年6月