• No : 611
  • 公開日時 : 2018/07/13 00:00
  • 更新日時 : 2024/09/05 13:37
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【ギリアデル】 小児への投与について教えてください。

【ギリアデル】 
 
小児への投与について教えてください。
 
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回答

電子添文には、小児への投与について以下の記載があります。
 
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.7 小児等(引用1)
小児を対象とした臨床試験は実施していない。
 
【関連情報】
インタビューフォームには、小児への投与について以下の記載があります。
■小児等(引用2)
(解説)
小児における使用経験はないことから、小児に対する本剤の安全性は確立していない。
 

【引用】
1)ギリアデル脳内留置剤7.7mg電子添文 2023年3月改訂(第1版) 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等
2) ギリアデル脳内留置剤7.7mgインタビューフォーム 2024年3月改訂(第11版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意(7)小児等
 
【更新年月】
2024年9月