• No : 3361
  • 公開日時 : 2019/01/23 00:00
  • 更新日時 : 2020/09/29 17:58
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【レンビマ・肝細胞癌】 副作用として報告されている心障害について教えてください。

【レンビマ・肝細胞癌】 

 
副作用として報告されている心障害について教えてください。

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回答

本剤の投与期間中は、定期的に心エコーや十二誘導心電図検査等の心機能検査を行うなど、患者様の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、減量、休薬又は中止等の適切な処置を行ってください。また、必要に応じて、専門医へご相談ください。(引用1)

 
※減量、休薬又は中止基準については、「 【レンビマ・肝細胞癌】副作用発現時の休薬、減量及び中止基準について教えてください。 」をご参照ください。
 
発現状況

国際共同第III相試験(304試験,REFLECT)における心障害関連の副作用の発現状況は下表のとおりです。(引用1)

 

CTCAE v4.0のGrade分類

 (引用2)

 
 
【引用】
1)【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック II.注意いただきたい副作用とその対策 p56 (LEN1087CSG)
2)【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック V.参考 p82-83(LEN1087CSG)

【更新年月】
2020年3月
 
【図表あり】