【レンビマ・肝細胞癌】 副作用として報告されている疲労・倦怠感の発現率や起こりやすい時期を教えてください。
【レンビマ・肝細胞癌】
副作用として報告されている疲労・倦怠感の発現率や起こりやすい時期を教えてください。
回答
国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）のレンバチニブ投与群における疲労・倦怠感の副作用の発現状況は以下のとおりです。レンバチニブ投与群における疲労の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で20.0日（1日，535日）、日本人では17.5日（3日，119日）でした。（引用1）
発現状況
国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）のレンバチニブ投与群における疲労・倦怠感の副作用の発現状況は下表のとおりです。（引用1）
CTCAE v4.0のGrade分類
（引用2）
発現時期
国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）のレンバチニブ投与群における疲労の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で20.0日（1日，535日）、日本人では17.5日（3日，119日）でした。（引用1）
国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）のレンバチニブ投与群における倦怠感の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で28.0日（3日，365日）、日本人では25.0日（3日，225日）でした。（引用1）
【引用】
1)【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック II.注意いただきたい副作用とその対策 p47-48 （LEN1087CSG）
2)【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック V.参考p81（LEN1087CSG）
【更新年月】
2020年3月