【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】 重大な副作用「間質性肺炎」について教えてください。
目次
① まとめ
② 発現状況
③ 症例概要
■ ①まとめ
● 間質性肺炎があらわれることがあります。
● 国内臨床試験において、間質性肺疾患が1例認められ、未回復でした。
● 投与中、乾性咳嗽など間質性肺炎が疑われる症状があらわれた場合には、画像検査(胸部CT、胸部X線検査)を行うなど、観察を十分に行ってください。
● 異常が認められた場合には、投与を中止するなどの適切な処置を行ってください。(引用1)
■ ②発現状況
国内臨床試験(221試験)において1例、外国臨床試験(211試験)において1例、間質性肺疾患が認められました。(引用1)
■ ③症例概要
【引用】
1) 【手術不能又は再発乳癌】ハラヴェン静注1mg適正使用ガイド II 重大な副作用とその対策 p15 (DI-J-642)
【作成年月】
2018年11月