電子添文には、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意（引用1）
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 骨髄抑制のある患者
9.2 腎機能障害患者
本剤のAUCが増加する傾向がある。
9.3 肝機能障害患者
肝機能障害を有する患者に投与する場合は、減量を考慮すること。本剤のAUCが増加し、好中球減少の発現頻度が高くなる傾向がある。
9.4 生殖能を有する者
生殖可能な年齢の患者に投与する必要がある場合には、性腺に対する影響を考慮すること。動物実験（ラット、イヌ）において精巣毒性が認められている。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。
動物実験（ラット）で胚致死作用及び催奇形作用が報告されている。
9.6 授乳婦
授乳しないことが望ましい。本剤が乳汁に移行する可能性があり、乳児が乳汁を介して摂取した場合、乳児に重篤な副作用が発現するおそれがある。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
患者の状態を十分に観察し、慎重に投与すること。一般に生理機能が低下していることが多く、骨髄抑制や消化器症状等の副作用があらわれやすい。
【引用】
1）ハラヴェン静注1mg電子添文 2022年1月改訂（第1版） 9. 特定の背景を有する患者に関する注意
【更新年月】
2025年2月