電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。
4. 効能又は効果（引用1）
手術不能又は再発乳癌、悪性軟部腫瘍
5. 効能又は効果に関連する注意（引用2）
〈手術不能又は再発乳癌〉
5.1 本剤の術前・術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していない。
5.2 本剤の投与を行う場合には、アントラサイクリン系抗悪性腫瘍剤及びタキサン系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法を施行後の増悪若しくは再発例を対象とすること。
〈悪性軟部腫瘍〉
5.3 本剤の化学療法未治療例における有効性及び安全性は確立していない。
5.4 臨床試験に組み入れられた患者の病理組織型等について、「17．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分理解した上で、適応患者の選択を行うこと。
【引用】
1）ハラヴェン静注1mg電子添文2022年1月改訂（第1版） 4. 効能又は効果
2）ハラヴェン静注1mg電子添文2022年1月改訂（第1版） 5. 効能又は効果に関連する注意
【更新年月】
2025年2月