【ケイツーシロップ】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。
回答
電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。
16．薬物動態（引用1）
16．1血中濃度
メナテトレノンとして30mg注）を健康成人男子6名に単回経口投与したときの体内薬物動態はビタミンK2注射剤の筋肉内投与と比較して最高血漿中濃度到達時間（tmax）3.7時間、最高血漿中濃度時間曲線下面積（AUC（0～∞））1,463ng・hr／mLでありほぼ同等、最高血漿中濃（Cmax）325ng／mLは筋肉内投与に比較し約7倍高かった。（引用2）
注）本剤の承認された用量は、新生児出血症及び新生児低プロトロンビン血症の治療においては1回2～6mg、新生児・乳児ビタミンK欠乏性出血症の予防においては1回2mgである。
16．1血中濃度
メナテトレノンとして30mg注）を健康成人男子6名に単回経口投与したときの体内薬物動態はビタミンK2注射剤の筋肉内投与と比較して最高血漿中濃度到達時間（tmax）3.7時間、最高血漿中濃度時間曲線下面積（AUC（0～∞））1,463ng・hr／mLでありほぼ同等、最高血漿中濃（Cmax）325ng／mLは筋肉内投与に比較し約7倍高かった。（引用2）
注）本剤の承認された用量は、新生児出血症及び新生児低プロトロンビン血症の治療においては1回2～6mg、新生児・乳児ビタミンK欠乏性出血症の予防においては1回2mgである。
【引用】
1）ケイツーシロップ0.2％電子添文 2023年4月改訂（第2版） 16．薬物動態
2）森下亘通ら：基礎と臨床, 1981；15：2081-2088 ［KTZ-0177］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された。）
1）ケイツーシロップ0.2％電子添文 2023年4月改訂（第2版） 16．薬物動態
2）森下亘通ら：基礎と臨床, 1981；15：2081-2088 ［KTZ-0177］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された。）
【更新年月】
2024年2月
2024年2月