電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.6 授乳婦(引用1)
授乳しないことが望ましい。本剤が乳汁に移行する可能性があり、乳児が乳汁を介して摂取した場合、乳児に重篤な副作用が発現するおそれがある。
(解説)(引用2)
ヒト若しくは動物実験での乳汁中への移行のデータは得られておらず、安全性が確立していないことから設定した。
【引用】
1)ハラヴェン静注1mg電子添文 2022年1月改訂(第1版) 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦
2)ハラヴェン静注1mgインタビューフォーム2024年3月改訂(第8版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6. 特定の背景を有する患者に関する注意 (6)授乳婦
【更新年月】
2025年2月